美国FDA批准的第一种治疗恶性胸膜间皮瘤的药物Alimta – 新药研发 – 小木虫

Alimta——美国FDA处罚的最重要的种乐趣恶意的韧带间皮瘤的药物Alimta   
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    2月5日,FDA颁布颁发处罚Alimta(培美曲塞) disodium)顺铂顺铂团结顺铂乐趣一种稀有的巨蟹座—-恶意的韧带间皮瘤。Alimta已被FDA选定的为稀有的药物。,这同样FDA处罚的最重要的种乐趣这种弊病的药物。。
Alimta厂商: 美国礼来公司

互相牵连交流

    临床鼓励学演奏音乐供录制(J) Clin Oncol. 2003,21:2633-2644)颁发了一体随机III期临床实验。,在顺铂中加用pemetrexed(商品名Alimta)可上进恶意的韧带间皮瘤病人的歇歇气。

    “这是基本的乐趣间皮瘤的药物得到了理解的末后”,最重要的作者、尼古拉斯,芝加哥大学巨蟹座努力鼓励 J. Vogelzang)说,这是最重要的步。,唯一的一小步,但这是朝特有的标的目的冲步的一步。它可以鼓舞病人持续尝试新药。,它还鼓舞大夫尽量的关怀这一糟透了的的弊病。。

    456例不胜任的化疗的能容忍的,226人用pemetrexed(Alimta)(500 mg/m2)顺铂与顺铂(75) mg/m2),222人仅运用顺铂,8人不运用任何的药物。前两组均为动脉注射药物。。最重要的组的均匀寿命为一体月。,均匀月数秒组(亡故风险比),0.77; P = .02)。最重要的组能容忍的的弊病行军时期较长(月:月)。 P = .001),答复速率较高(41.3%∶16.7%)。 P < .0001)。在117名招募以后的病人,最重要的组还添加了福怀特和维生素P,柠檬素B12,这明显减小了毒性,如嗜中性白细胞缩减、重度腹泻、重度口干。而且所添加的这些药对歇歇气时期不注意不利感动。努力局限包括:未能控制二线药物和设计不是双盲的。

    这么与实验有关的是决定的。,pemetrexed(Alimta)加顺铂是间皮瘤历乐趣的一种新的常态”,石龙凯,拉奇,纽约巨蟹座努力念心儿鼓励(瓦莱丽) 罗施在评论中说,“现时在某种意义上说恶意的韧带间皮瘤有无效的化效,它驱散了大约就这种弊病源头的无助的理念。。她提议未来在初期病人随身再努力这种用药法,还需求努力安宁抗鼓励药物的早期能容忍的。。

    两个相似的的后续与实验有关的正芝加哥大学停止。,一是检测初期能容忍的顺铂加培美曲塞(Alimta),其次是手术或发源乐趣;二是培美曲塞(Alimta)团结吉西他滨的检测。。“然而pemetrexed(Alimta)加顺铂无疑是恶意的韧带间皮瘤乐趣上的一大行军,但它简直不代表这一弊病的总赢。,她说。

Alimta的国文说明书  
Pemetrexed (Alimta)是由礼来引入的抗癌新药。,已博得美国食品和药品管理局(FDA)的处罚上市作为恶意的韧带间皮瘤一线乐趣和非小细胞肺癌二线乐趣。现将该药达到…长度23页的英文说明书打中部分内容以国文组织引见给权力。
[特点]
剂型:冻干固性。服药量:500mg/瓶。
[机制]
Alimta是一种抗福怀特废弃的抗鼓励药物,它对细胞繁殖中福怀特依赖性废弃的交流声应变量。。离体实验显示,阿爱他主义可抑制胸腺酸分解酶、二氢福怀特还原酶、福怀特依赖性酶,如胶糖核糖核苷酸甲酰基移换酶,,这些酶参加了胸腺嘧啶核苷酸和咖啡碱核的生物分解。。
[药代动力学]
尿液次要通便。肾功能标准者肌苷通便率为9 ml/min),阿利塔的体系通便率为91.8。 ml/min。顺铂与顺铂、福怀特、维生素P,柠檬素B12团结不感动Alimta的药代动力学。。
异人:
年纪在26到80岁经过,不注意获得知识感动Alimta废弃的年纪。。孩子们收费知识。药物废弃无性别差异。肝机能犹豫者,高架AST、ALT、毕丽儒斌不感动Alimta的新陈废弃。
[指示]
Alimta团结顺铂一线乐趣不行切除的恶意的韧带间皮瘤。非小细胞肺癌的二线单药乐趣。
[禁忌征候]
Alimta被制止在重要的感觉过敏史的BOPET能容忍的。
[用法和剂量]
仅限动脉滴注,顺铂顺铂团结顺铂,引荐服药量为500 mg/m2,第1天,贯注10分钟完毕,21天是一体旋转。引荐的顺铂服药量为75。 mg/m2,阿利塔贯注完毕后30分钟,时期超越2小时。
肌苷通便率 45 mL/min能容忍的摈除适应服药量,肌苷通便率<45 ml/min的能容忍的不提议运用Alimta。
福怀特和维生素P,柠檬素B12也应用于承认艾黎塔的能容忍的。,它可以缩减乐趣互相牵连的血液毒性和胃肠道。。
[不良答复]
Alimta is Myelosuppression的次要不良答复,表示为中性粒细胞缩减症、小盘缩减与贫血症。引起发热、传染、蹄叉腐疽/咽炎、皮疹/脱屑。孕妇可感动胎儿。
[贮存]
ALITTA应蓄电在25℃,容许眼界为15~30℃。言归正传小树林虫看更多

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